A decisão foi tomada após a deteção de cristais translúcidos insolúveis em alguns frascos
A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) determinou a suspensão imediata da comercialização e a retirada do mercado do lote SN4386 do medicamento Loratadina MG® 1 mg/mL (xarope), por problemas de qualidade.
A decisão foi tomada após a deteção de cristais translúcidos insolúveis em alguns frascos, uma anomalia que pode comprometer a qualidade e segurança do produto, fabricado pelos Laboratórios Sangeeta Pharma.
A ERIS apela às farmácias e entidades do setor para que não vendam nem dispensem o lote afetado, devendo proceder à sua devolução imediata.
Aos utentes que utilizam o medicamento deste lote, a reguladora recomenda não interromper o tratamento, mas solicitar a substituição por um lote diferente.
A entidade garante que continuará a monitorizar a situação e reforça a importância da notificação de reações adversas.