A autorização de emergência da agência do medicamento Norte-americana foi concedida após uma análise cuidadosa dos resultados dos testes clínico conduzidos pela Pfizer em milhares de crianças
Os EUA autorizaram sexta-feira a vacina da Pfizer contra a Covid-19 para crianças entre os cinco e os 11 anos, abrindo caminho a uma nova etapa de imunização que vai abranger 28 milhões de crianças no País.
Na terça-feira, um painel de especialistas independentes tinha reunido e, após um dia de debate, manifestou-se a favor da imunização de crianças entre os 5 e os 11 anos com a vacina da Pfizer.
De acordo com os ensaios clínicos, a vacina demonstrou uma eficácia de 90,7% na prevenção de formas sintomáticas da doença nessa faixa etária. No entanto, um painel de especialistas do Centro de Prevenção e Controlo de doenças, que se reúne no início da próxima semana, terá ainda de emitir o seu parecer e publicar as suas recomendações, o que constitui a última etapa do processo.
A dosagem da vacina foi ajustada para 10 microgramas por injeção (duas, administradas com um intervalo de três semanas), um terço da dose que tem sido inoculada aos adultos.
A Agência Europeia do Medicamento também está a analisar um pedido de autorização da vacina da Pfizer para a mesma faixa etária que foi aprovada pela FDA.